Санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение (называемое так же гигиеническим заключением или гигиеническим сертификатом, заключением СЭЗ) является одним из важнейших документов, который необходим при предоставлении любого вида услуг, связанных с жизнью и здоровьем человека.. Это и продукты питания, одежда, бытовая химия, игрушки и многое другое.

Санитарно-эпидемиологическое заключение подтверждает, что продукция абсолютна безопасна и соответствует гигиеническим нормам и санитарным правилам.

Гигиенический сертификат выдается только на основании проведенной экспертизы. Для ее проведения, заявитель должен предоставить образец товара и установленные в законодательном порядке документы. В течение определенного законом времени проводятся испытания опытного образца продукции, и выдается заключение комиссии или – гигиенический сертификат. Каждый гигиенический сертификат имеет свой индивидуальный порядковый номер, состоящий из двадцати знаков. В них закодирована информация о местоположении организации, выдавшей заключение, о самой этой организации. О продукции, подлежащей сертификации, а также – дата его выдачи.

Органы санэпиднадзора проводят экспертизу продукции, условий производства и на основании этого и пакета документов, которые будут предъявлены на данную продукцию, выдают гигиенический сертификат. Это заключение имеет срок действия до 5 лет. Но нужно учитывать, что срок может разниться в меньшую строну в зависимости от условий производства и предоставляемой услуги. Немало важно и то, какой орган будет экспертом по данному делу. Особенно это касается импортеров, ввозящих в страну медицинскую продукцию, бытовую химию, всевозможные пищевые добавки. Экспертизу по ним проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей. В этом случае контроль особо строг, сама процедура длительная, дорогая. Даже бланк, на котором выдается гигиеническое заключение – особый.

Право проведения мероприятий по проверке соответствия безопасности исследуемой продукции и выдачу соответствующего заключения имеют организации, получившие в установленном порядке, государственную аккредитацию на право осуществления этой деятельности. Наша компания позволит Вам осуществить мероприятия, целью которых является получение гигиенического сертификата, дающего право на реализацию Вашей продукции. Область услуг по сертификации, предоставляемой нашей компанией, достаточно широка. Мы соблюдаем действующее законодательство и все этапы проведения мероприятий по сертификации продукции. Обратившись к нам, Вы получите качественную услугу по оценке безопасности реализуемой Вами продукции и получению необходимой документации в срок. Напоминаем, что гигиенический сертификат выдается на срок пять лет, по окончании этого срока для продления действия данного документа, необходима повторная экспертиза продукции и соблюдение всех этапов процедуры государственной сертификации по оценке безопасности реализуемой продукции для жизни и здоровья потребителей.

Гигиеническое сертификат, в случае положительного решения, является разрешительным документом на ввоз товаров и производство продукции. Производители и импортеры будут уверены, что качество товаров соответствует всем необходимым параметрам, предъявляемым к ним. Это немаловажный фактор при планировании дальнейшего развития производства и расширения бизнеса.

Получение сертификата, как и любого сертификата, в интересах самого производителя. Каждый производитель в тоже время является и покупателем услуг. Поэтому такая обязательная и строгая процедура направлена на то, чтобы население получало только высококачественные товары. Роспотребнадзор стоит на страже нашего здоровья и благополучия. Если бы товары и услуги не были подвергнуты обязательной сертификации, никто не смог бы гарантировать сохранность нашего здоровья и даже жизни. Важность проведения экспертизы на соответствие заявленным параметрам не обсуждается. Особенно сейчас, когда сплошь и рядом не соблюдаются технические условия производства, выявляется огромное количество подделок, причем это касается и лекарственных препаратов, которые вместо пользы могут нанести непоправимый вред.

Перечень продукции и порядок прохождения проверки и экспертизы для получения гигиенического сертификата, разрабатывается «Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека». Экспертизу по отдельным категориям продукции можно провести исключительно в представительстве этой службы. К ним относятся: медицинские товары и препараты, товары для учебы, продукция для фильтрации и очистки вод и косметика. Прочие товары, также подлежащие обязательной экспертизе санитарно-эпидемиологическими службами на основании Приказа № 776 Минздрава РФ с последующей выдачей гигиенического сертификата, включают в себя следующую номенклатуру: детские, продовольственные товары, товары бытового применения, мебель, предметы обихода и прочая продукция, имеющая непосредственное соприкосновение с тканями и органами человека в процессе ее использования.

Перечень продукции, подлежащей обязательной гигиенической экспертизе:

• Пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.
• Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
• Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.
• Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
• Химическая продукция производственного направления, товары бытовой химии.
• Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели, и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества, исскуственная кожа и материалы для обуви.
• Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
• Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.
• Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, влияние ионизирующего излучения и т.п.).
• Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
• Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
• Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание вредных веществ, сюда так же входят производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.
• Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.
• Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).

Кто выдает гигиенический сертификат?

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 июля 1998 г. № 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров» выдачу гигиенического заключения осуществляют:

• департамент государственного эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации;
• центры государственного эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации;
• центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте;
• федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологи­ческого надзора Министерства здравоохранения Российской Феде­рации;
• центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

У нашей организации ООО НПО «ТестКомпакт» заключины прямые договоры со следующими организациями:

• ГЦ ГСЭН Министерства Обороны РФ;
• ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Смоленской области»;
• ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по Владимирской области»;
• Волгоградский филиал ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту»;
• ФГУ Министерства обороны «842 центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора РВСН».

Это позволяет нам получать гигиенические заключения в максимально короткие сроки с минимальными затратами.

Гигиенический сертификат выдается:

• на продукцию;
• на вид деятельности (работы, услуги);
• на техническую документацию (ТУ).

Срок действия гигиенического заключения определяется органом и учреждением госсанэпидслужбы, выдающим гигиеническое заключение, в зависимо­сти от потенциальной опасности того или иного продукта, товара, исходя из данных, характеризующих санитарно-гигиеническую, эпидемиологическую значимость продукта, товара, особенностей его производства составляет:

• на продукцию – пять лет;
• на опытную партию продукции-до одного года;
• на виды деятельности, работы, услуги – бессрочно, за исключением временных и сезонных работ;
• на проектную документацию – бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.

Документы для получения сертификата или санитарно-эпидемиологического заключения на отечественную продукцию:

• Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН);
• Свидетельство о регистрации (ОГРН);
• Коды статистики;
• Устав предприятия;
• Договор аренды производственного помещения или документ о собственности;
• ГОСТ или ТУ (разработка технических условий) если продукция производится не по ГОСТ;
• Описание продукции (материал, область применения, артикулы или торговые марки);
• Сертификаты на используемые материалы;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (если уже оформлено);
• Заявка от производителя в произвольной форме (адрес и наименование фирмы изготовителя, наименование продукции, номер ТУ или ГОСТа, область приминения.).

Документы для получения сертификата соответствия и санитарно-эпидемиологического заключения иностранного производителя:

• Описание продукции (материал, область применения, артикулы или торговые марки);
• Санитарно-эпидемиологическое заключение (если уже оформлено);
• ИСО с переводом;
• Заявка от производителя в произвольной форме (наименование производителя и адрес с транскрипцией, наименование продукции.);
• паспорта безопасности.

* На некоторые виды продукции могут потребоваться дополнительные документы.